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11月24日，智飛生物（300122）子公司智飛龍科馬官網(wǎng)發(fā)布重組新冠疫苗未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫及成年人同源加強(qiáng)免疫臨床研究進(jìn)展。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)結(jié)果顯示，使用重組新冠疫苗進(jìn)行未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫及成年人同源加強(qiáng)免疫后，受試者體內(nèi)針對(duì)OmicronBA.5株真病毒中和抗體水平顯著增長(zhǎng)，表現(xiàn)出良好的免疫原性。

未成年人基礎(chǔ)免疫臨床研究結(jié)果為，3-17周歲未成年人完成重組新冠疫苗3針基礎(chǔ)免疫后14天：針對(duì)OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為100.00%，中和抗體GMT為22.73（較免前增長(zhǎng)11.23倍）；其中3-5周歲、6-11周歲和12-17周歲組GMT分別為32.49（較免前增長(zhǎng)15.69倍）、22.38（較免前增長(zhǎng)11.19倍）和16.15（較免前增長(zhǎng)8.07倍）。

未成年人序貫加強(qiáng)免疫臨床研究結(jié)果為，完成2針新冠滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的3-17周歲未成年人，使用重組新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫1針后14天：針對(duì)OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為91.67%，中和抗體GMT為54.62（較免前增長(zhǎng)16.05倍）；其中3-5周歲、6-11周歲和12-17周歲組GMT分別為50.08（較免前增長(zhǎng)13.18倍）、74.20（較免前增長(zhǎng)21.06倍）和43.86（較免前增長(zhǎng)14.89倍）。

成年人同源加強(qiáng)免疫臨床研究（同源第4針）結(jié)果為，完成3針重組新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人，12個(gè)月后使用重組新冠疫苗同源加強(qiáng)免疫1針后14天：針對(duì)OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為96.67%，中和抗體GMT為60.86（較免前增長(zhǎng)23.15倍）；其中18～59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為76.39（較免前增長(zhǎng)29.28倍）、38.63（較免前增長(zhǎng)14.47倍）。

據(jù)智飛龍科馬官網(wǎng)消息，上述結(jié)果表明，無(wú)論是未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫還是成年人同源加強(qiáng)免疫，針對(duì)新冠病毒OmicronBA.5變異株，重組新冠疫苗均可迅速提高中和抗體陽(yáng)性率、顯著提升人群的中和抗體水平，免疫原性和安全性良好。

關(guān)鍵詞： 中和抗體 未成年人 臨床研究