【資料圖】

葛蘭素史克(GSK.US)表示，其研5價(jià)腦膜炎球菌疫苗(MenABCWY)達(dá)到了3期試驗(yàn)的所有11個(gè)主要目標(biāo)。

該公司表示，menabwy疫苗結(jié)合了葛蘭素史克已獲許可的腦膜炎球菌疫苗Bexsero (MenB)和Menveo (MenACWY)的抗原成分。該公司表示，主要目標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，與Bexsero和Menveo相比，MenABCWY在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不差，該疫苗引發(fā)了具有臨床意義的免疫反應(yīng)。該公司補(bǔ)充說(shuō)，該疫苗耐受性良好，其安全性與Bexsero和Menveo一致。

葛蘭素史克指出，如果menabcxy獲批，該疫苗可以提供最廣泛的腦膜炎球菌血清群覆蓋率，并可能簡(jiǎn)化免疫接種計(jì)劃。葛蘭素史克首席科學(xué)官Tony Wood稱:“這些具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的III期數(shù)據(jù)是減少腦膜炎球菌疾病發(fā)病率的非常令人鼓舞的一步?！?/p>

葛蘭素史克正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，審查Bexsero的完整3期數(shù)據(jù)，包括補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)。

而在競(jìng)爭(zhēng)方面，2022年12月，輝瑞公司(PFE.US)接受了FDA對(duì)MenABCWY的審查，該疫苗也將兩種疫苗的成分合并為一種疫苗。在一項(xiàng)后期研究中，輝瑞的MenABCWY被認(rèn)為與輝瑞自己的腦膜炎球菌疫苗Trumenba和葛蘭素史克的Menveo一樣好。

這兩家制藥巨頭一直在疫苗領(lǐng)域展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)，兩家公司都獲得了FDA專家組的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)了各自針對(duì)老年人的RSV候選疫苗。由于美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)將在5月份做出決定，這兩家公司也一直在為今年推出疫苗做準(zhǔn)備。

腦膜炎球菌病是由腦膜炎奈瑟菌引起的任何疾病。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的說(shuō)法，這些疾病可能很嚴(yán)重，可能是致命的，包括大腦和脊髓(腦膜炎)和血液的感染。

關(guān)鍵詞：