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智通財(cái)經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布2022年業(yè)績(jī)，收益同比增長(zhǎng)651.6%至人民幣2.1億元(單位下同)，毛利同比增長(zhǎng)6.64倍至1.88億元，研發(fā)開(kāi)支減少3.1%至7.43億元。

公告稱，收益增長(zhǎng)乃由于核心產(chǎn)品奧雷巴替尼開(kāi)始商業(yè)化運(yùn)作。研發(fā)開(kāi)支略微減少主要由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)支以及研發(fā)人員的購(gòu)股權(quán)及受限制股份單位開(kāi)支減少。研發(fā)開(kāi)支整體維持在上年水平。

截至報(bào)告期內(nèi)，公司核心品種耐立克? (奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL 抑制劑)實(shí)現(xiàn)自2021年11月上市以來(lái)累計(jì)含稅銷售額1.824億元(含增值稅金額)。公司積極推進(jìn)耐立克? (奧雷巴替尼)的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)進(jìn)展，耐立克?成功被納入2022版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。在2022年，公司與 Tanner Pharma Group啟動(dòng)了一項(xiàng)創(chuàng)新的指定患者藥物使用計(jì)劃(NPP)，該項(xiàng)目將在耐立克? (奧雷巴替尼)尚未獲得上市許可的國(guó)家為指定患者提供使用該藥物的機(jī)會(huì)，計(jì)劃覆蓋全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

繼耐立克? (奧雷巴替尼)附條件批準(zhǔn)上市治療酪氨酸激酶(抑制劑(TKIs)耐藥及攜帶T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)患者后，2022年7月，耐立克? (奧雷巴替尼)用于治療一代和二代TKIs耐藥和╱或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新藥上市申請(qǐng)獲得受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)。此項(xiàng)申請(qǐng)將支持耐立克? (奧雷巴替尼)在中國(guó)獲得完全批準(zhǔn)上市，有望惠及更多、更廣泛的中國(guó)CML患者。

截至本公告日期，亞盛醫(yī)藥已獲美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)與歐盟委員會(huì) (EC)授予的兩項(xiàng)快速通道資格認(rèn)定、兩項(xiàng)兒童罕見(jiàn)病(RPD)資格認(rèn)定，以及十七項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)，繼續(xù)創(chuàng)下中國(guó)生物制藥公司獲得ODD孤兒藥資格認(rèn)定的最高記錄。

截至2022年12月31日，公司已在全球擁有235項(xiàng)授權(quán)專利及600余項(xiàng)專利申請(qǐng)，其中約171項(xiàng)專利已在海外授權(quán)。

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