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智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊證書》。

2024年11月，新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可注冊申報資料并獲受理，2026年9月獲得《藥品注冊證書》，審評結(jié)論為批準注冊。

本品適用于成人，用于任何需要清潔腸道的操作前的腸道清潔(如需要腸道可視化的操作，包括內(nèi)鏡、放射性檢查、外科手術(shù))。本品為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年中國公立醫(yī)療機構(gòu)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液銷售額約為人民幣4.9億元。