9月5日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲得受理。

利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。據(jù)悉，利拉魯肽原研公司為諾和諾德，于2009年7月首先在歐盟上市，在我國2011年獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽是首款報(bào)產(chǎn)的國產(chǎn)利拉魯肽生物類似藥。該品種競(jìng)爭(zhēng)激烈，還有7家已經(jīng)進(jìn)入III期臨床，包括通化東寶、正大天晴、東陽光、珠海聯(lián)邦、萬邦生化等;5家啟動(dòng)了I期臨床或BE試驗(yàn)。(記者 姚倩 實(shí)習(xí)記者 黃雅慧)