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智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產品陸續(xù)上市

(原標題:智翔金泰上市在即,3年內將有3大重磅產品陸續(xù)上市)

6月6日,智翔金泰(688443)確定發(fā)行價格為37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源頭創(chuàng)新型生物技術公司,秉承創(chuàng)新為本、品種為王的企業(yè)發(fā)展策略,預計將成為第20家以第五套標準在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。


(資料圖片僅供參考)

創(chuàng)新為本,差異化滿足臨床需求

研發(fā)創(chuàng)新是智翔金泰發(fā)展的核心驅動力。

智翔金泰的噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)可以在2-3周內完成庫容量超過1011的重組抗體庫構建,較常規(guī)的抗體庫構建效率提高10倍以上,助力公司快速獲得抗體分子;此外,雙抗、單域抗體、TCRm和新結構重組蛋白技術平臺持續(xù)為公司帶來差異化的產品管線。智翔金泰的工藝開發(fā)與質量研究、臨床醫(yī)學與臨床運營、質量控制與質量保證團隊高效運轉,快速推動在研管線的商業(yè)化。

以GR1501(抗IL-17A單克隆抗體)中重度銀屑病適應癥開發(fā)為例。臨床試驗數(shù)據顯示:GR1501產品療效不俗,且給藥劑量低于同靶點進口藥物司庫奇尤單抗,具有“減量增效”的潛力。

數(shù)據來源:司庫奇尤單抗藥品說明書

劑量少:GR1501的標準劑量為200mg,而司庫奇尤單抗標準劑量為300mg;

起效快:非頭對頭比較數(shù)據,GR1501在第12周時PASI75即達到了90.7%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中12周PASI75分別為81.6%、77.1%,提示GR1501可能起效速度更快,該優(yōu)勢可能提高患者依從性;

療效更持久:GR1501用藥第52周時PASI75未見明顯下降,仍高達96.5%,而司庫奇尤單抗在ERASURE試驗、FIXTURE試驗中第52周PASI75均較第16周明顯下降,提示GR1501可能具有更持久療效的潛力。

除GR1501外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)等產品也都具有差異化的臨床優(yōu)勢。

品種為王,重磅產品商業(yè)化在即

未來三年,智翔金泰將有3個藥品陸續(xù)上市。

以GR1501為例,GR1501是抗IL-17A單克隆抗體注射液,該藥品已經于2023年3月向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請并獲得受理,GR1501預計2024年獲批上市。GR1501的適應癥為中重度銀屑病和中軸型脊柱關節(jié)炎,流行病學數(shù)據顯示,我國有570萬銀屑病患者和560萬中軸型脊柱關節(jié)炎患者,患者群體巨大。GR1501對標的藥品為瑞士諾華公司的司庫奇尤單抗,司庫奇尤單抗被列入我國第一批臨床急需境外新藥目錄,2019年獲準進入中國市場,2020年至2021年,司庫奇尤單抗在中國區(qū)的銷售額分別約為5億元和15億元,司庫奇尤單抗2022年全球銷售收入約為47億美元。

GR1501為第一個申請上市的國產抗IL-17A藥品,預計市場前景廣闊,有成為重磅藥品的潛質。

此外,智翔金泰的GR1801(狂犬雙抗)處于III期臨床階段,GR1802(抗IL-4R)處于II期臨床階段,分別預計2025年和2026年上市,兩個藥品都具有患者眾多、市場潛力大的特點。

五套標準,高研發(fā)投入獲市場高認同

五套標準:預計市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果……。

2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。得益于高研發(fā)投入,智翔金泰進度最快的品種GR1501中重度銀屑病適應癥的新藥上市申請已經獲得國家藥監(jiān)局受理。

智翔金泰預計將成為第20家以五套標準在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。智翔金泰的網下詢價共收到245家網下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價格為37.88元/股,對應發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價與估值反映了網下投資者對智翔金泰基本面的認可。

附:五套標準概況

科創(chuàng)板五套標準的主要定位即是堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,主要服務于符合國家戰(zhàn)略、突破關鍵核心技術、市場認可度高的生物技術企業(yè)。五套標準推動了我國生物技術公司的快速發(fā)展,君實生物研發(fā)出了第一個國產PD-1,神州細胞研發(fā)出了第一個國產重組人凝血八因子,康希諾研發(fā)出了第一個國產腺病毒載體的新冠疫苗,榮昌生物研發(fā)出了第一個國產ADC藥物等。

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