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同花順（300033）金融研究中心09月12日訊，有投資者向亞虹醫(yī)藥提問， 國(guó)家藥品評(píng)審中心在審核藥學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)展非常緩慢，平均每天通過不到5家（含暫停），公司載止2025年9月9日下午公司排位489位（含暫停260家），照此進(jìn)度公司今年內(nèi)很難通過，請(qǐng)問公司補(bǔ)審材料準(zhǔn)備得是否充分，如再發(fā)回補(bǔ)充材料，公司有保安排？

公司回答表示，尊敬的投資人，您好！在APL-1702的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理后，公司將其上市審評(píng)審批工作列為首要目標(biāo)，重點(diǎn)配置資源全力推進(jìn)。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后，需要申請(qǐng)人在原申報(bào)資料基礎(chǔ)上補(bǔ)充新的技術(shù)資料的，藥品審評(píng)中心原則上提出一次補(bǔ)充資料要求。公司收到發(fā)補(bǔ)通知后，全力充分準(zhǔn)備相關(guān)回復(fù)資料，確保提交的補(bǔ)充資料的完整性和充分性。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已啟動(dòng)第二輪技術(shù)審評(píng)工作，公司團(tuán)隊(duì)將與CDE持續(xù)保持積極的溝通，以期早日完成新藥上市審評(píng)程序。關(guān)于項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展，公司將嚴(yán)格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。

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