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智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研塬創(chuàng)1類新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展治療晚期實體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期臨床試驗。在此之前，該在研品種已在美國獲批開展針對晚期實體瘤或血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗，是公司“中美雙報”策略推進的又一重大成果。APG-5918是首個進入臨床階段的中國塬研EED抑制劑。

公告稱，這是一項多中心、開放性的I期劑量遞增及劑量擴展臨床試驗，旨在評估晚期實體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者口服APG-5918的安全性、藥代動力學(xué)和療效。中國臨床腫瘤學(xué)會理事長、中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授將擔(dān)任該項臨床試驗的主要研究者(PI)。

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