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智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)公布，該集團開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) CPO204的試驗性新藥申請(IND) 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，在美國開展1期、劑量遞增及劑量擴展研究以評估該產(chǎn)品針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性及初步療效。

該產(chǎn)品是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細胞，釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均顯示較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續(xù)臨床試驗中展現(xiàn)出良好的治療效果。該集團將全力以赴推進美國的臨床研究工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。

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