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1月5日，西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)申請科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”。中信證券為其保薦機構(gòu)，擬募資12.79億元。

新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物，同時引進并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。公司堅持自主創(chuàng)新與授權(quán)許可并舉，逐步形成了新藥研發(fā)的核心技術(shù)，主要體現(xiàn)在肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺。

公司歷史上委托研發(fā)主要為仿制藥研發(fā)，在完成已簽署的中藥研發(fā)及委托研發(fā)合同后，將不再承接新的中藥和仿制藥研發(fā)業(yè)務(wù)。截至招股說明書簽署日，公司擁有8個在研產(chǎn)品，其中1個已提交上市許可申請，3個處于II期及以上的臨床試驗階段，1個已獲準開展臨床試驗，3個處于臨床前研發(fā)階段。

公司核心產(chǎn)品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請，目前已完成國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心藥品注冊現(xiàn)場核查，該產(chǎn)品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)，預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作。若該產(chǎn)品成功獲批，有望成為中國首個獲批預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的藥品。

財務(wù)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入為1625.9萬元、983.5萬元、178.52萬元及11.39萬元;同期，公司研發(fā)費用分別為1.19億元、9254.19萬元、6313.52萬元及2692.25萬元，占營業(yè)收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%。

需要注意的是，公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內(nèi)，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-10,951.33萬元、-9,128.33萬元、-6,270.23萬元及-3,120.28萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-4,039.81萬元、-10,224.87萬元、-8,206.55萬元及-3,383.67萬元。截至2022年6月末，公司未分配利潤為-16,737.15萬元。未來一段時間內(nèi)，公司預(yù)期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。

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