A股電生理標(biāo)的有望迎來擴(kuò)容。

日前，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（下稱“錦江電子”）向科創(chuàng)板遞交了IPO申請。

此番IPO，錦江電子計(jì)劃發(fā)行不超過0.26億股、募集26.91億元，投向“醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目”、“營銷網(wǎng)絡(luò)及營銷能力建設(shè)項(xiàng)目”以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等用途。

(資料圖片)

雖然錦江電子目前已有磁電定位的電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)及導(dǎo)管、射頻消融以及各類耗材等17個(gè)上市產(chǎn)品，但業(yè)績規(guī)模仍相對有限——2020年至2022年，營業(yè)收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

不過錦江電子此番上市仍然備受矚目。

一方面，錦江電子在研產(chǎn)品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀”上市申請已獲藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)今年四季度獲批，屆時(shí)錦江電子或?qū)⒊蔀橹袊袌鲋惺准彝瞥鋈S脈沖消融診療方案的企業(yè)。

這一技術(shù)是對現(xiàn)有射頻、冷凍消融術(shù)的一大顛覆，商業(yè)化前景備受矚目，這也吸引了部分明星公司投資錦江電子。

截至申報(bào)前，信立泰（002294.SZ）、高瓴、威高股份（1066.HK）參投的青島松源壹期創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（下稱“松源基金”）分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。

另一方面，目前A股市場僅有惠泰醫(yī)療（688617.SH）、微電生理（688351.SH）?兩家電生理公司，錦江電子仍然有望在資本市場享受稀缺性的紅利。

作為治療心律失常的常見手術(shù)方式之一，電生理主要分為設(shè)備和導(dǎo)管兩部分。醫(yī)生需要通過系統(tǒng)配合導(dǎo)管完成識別、標(biāo)測、消融解決病灶等問題。

公開數(shù)據(jù)顯示，目前我國電生理手術(shù)治療的比例僅為128.5臺/百萬人，而美國已達(dá)到1302.3臺/百萬人。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國2025年的電生理市場規(guī)模將達(dá)到157.26 億元。

這吸引著不少國產(chǎn)廠商的入局，部分企業(yè)憑借著較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢和商業(yè)化的能力登陸了資本市場。

2021年、2022年A股先后迎來國產(chǎn)電生理廠商惠泰醫(yī)療、微電生理的上市。

二者上市后的業(yè)績也都表現(xiàn)不俗。2022年，惠泰醫(yī)療、微電生理的營業(yè)收入分別達(dá)到12.16億元、2.60億元，分別同比增長了46.74%、36.99%，同期歸母凈利潤分別達(dá)到3.58億元、0.03億元，增幅分別為72.19%、124.82%。

如今，A股有望迎來第三家電生理企業(yè)。

日前剛向科創(chuàng)板遞交IPO申請的錦江電子，主營業(yè)務(wù)同樣是電生理。

招股書顯示，錦江電子旗下可用于心律失常臨床診斷的“LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)”及其導(dǎo)管、用于經(jīng)皮導(dǎo)管消融治療快速心律失常癥的“VATION?-100C 心臟射頻消融儀”等共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品，均已獲得相應(yīng)的注冊證。

除了錦江電子，目前擁有電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)的國產(chǎn)廠商只有惠泰醫(yī)療、微電生理。

但相比后兩者，錦江電子的磁電定位三維標(biāo)測系統(tǒng)上市時(shí)間較晚。公開資料顯示，微電生理和惠泰醫(yī)療的磁電雙定位標(biāo)測系統(tǒng)先后在2020年、2021年斬獲注冊證。

這或許也是目前錦江電子收入規(guī)模仍相對有限的原因。

2020年至2022年，錦江電子營業(yè)收入分別為0.41億元、0.61億元和0.59億元，同期歸母凈利潤分別為0.25億元、-0.17億元和-0.01億元。

但困住錦江電子的不只是產(chǎn)品上市早晚的問題，還有三維系統(tǒng)所配套的高精度導(dǎo)管并不完善，這導(dǎo)致未來產(chǎn)品的放量或存在不確定性。

一方面，電生理市場一直被美系三巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力所占領(lǐng)的重要原因就在于，缺乏配套導(dǎo)管技術(shù)的國產(chǎn)廠商無法提供完整的解決方案。

“實(shí)際落地過程中醫(yī)院傾向于采購一整套的產(chǎn)品，比如醫(yī)院使用了A廠商的系統(tǒng)，一般就會(huì)采購它的導(dǎo)管，所以如果廠商不能提供配套的導(dǎo)管，那可能醫(yī)院采購的時(shí)候就會(huì)比較謹(jǐn)慎?！鄙虾Ｄ承耐忉t(yī)生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

目前鹽水灌注、壓力監(jiān)測等功能為主的高精度導(dǎo)管可以讓消融的效果變得更加精準(zhǔn)高效，已經(jīng)成為目前電生理手術(shù)的重要發(fā)展方向。

但錦江電子的“NAVABLATOR?壓力灌注射頻消融導(dǎo)管”仍處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2025年四季度獲批。

“設(shè)備+導(dǎo)管”的完整布局優(yōu)勢已在部分公司身上有所體現(xiàn)。

作為首家可以提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，微電生理的集采中標(biāo)數(shù)已經(jīng)超過“電生理一哥”惠泰醫(yī)療。

2022年10月，福建、河北等27個(gè)省（區(qū)、市）組成采購聯(lián)盟對心臟介入電生理類醫(yī)用耗材實(shí)施集中帶量采購。

結(jié)果顯示，微電生理的中標(biāo)結(jié)果為19個(gè)，而惠泰醫(yī)療僅為12個(gè)。

另一方面，不同于影像設(shè)備單價(jià)動(dòng)輒上百萬乃至千萬，電生理設(shè)備價(jià)格一般都在十幾二十萬左右，這意味著其很難扛起收入的大旗。因此與之配套，具有高頻、復(fù)購需求的導(dǎo)管耗材才是電生理廠商的持續(xù)性收入的來源。

部分電生理國產(chǎn)廠商主要通過免費(fèi)投放整機(jī)以銷售耗材的方式獲得持續(xù)性的收入。

“公司設(shè)備主要以投放或跟臺為主，以此帶動(dòng)耗材類產(chǎn)品銷售?！蔽㈦娚硐嚓P(guān)人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

2022年，微電生理的導(dǎo)管類產(chǎn)品收入為1.66億元，占比已超6成。

相比之下，錦江電子的導(dǎo)管收入占比相對較低。2022年僅創(chuàng)收0.08億元，占比為14.26%。

目前錦江電子主要以降價(jià)的方式推動(dòng)銷售。2022年導(dǎo)管類產(chǎn)品單價(jià)為0.17萬元/根，同比下滑了10.89個(gè)百分點(diǎn)。

但微電生理進(jìn)行了提價(jià)的操作——2022年導(dǎo)管單價(jià)為0.24萬元/支，同比提升2.42個(gè)百分點(diǎn)。

與一眾國產(chǎn)電生理廠商相比，錦江電子仍然足具優(yōu)勢。

錦江電子的在研產(chǎn)品“LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀”上市申請已獲藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)今年四季度有望獲批，屆時(shí)錦江電子或?qū)⒊蔀橹袊袌鲋惺准彝瞥鋈S脈沖電場消融診療方案的企業(yè)。

PFA（脈沖電場消融）是對現(xiàn)有消融手術(shù)的一大顛覆。

據(jù)了解，目前三維系統(tǒng)一般配備射頻和冷凍消融導(dǎo)管，這也是目前主流的手術(shù)方式。但這兩種手術(shù)方式的消融能量不具備組織選擇性，容易造成血栓、肺靜脈狹窄等各類并發(fā)癥。

相比之下，幾乎不產(chǎn)生熱能的PFA則具備治療時(shí)間短、消融速度快等優(yōu)勢，保證精準(zhǔn)的同時(shí)還能降低對周圍組織的損害以減少并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

不僅如此，錦江電子稱PFA可以降低醫(yī)生的學(xué)習(xí)成本。

“在脈沖電場消融手術(shù)成為心臟電生理發(fā)展趨勢的背景下，其憑借操作更簡單、手術(shù)更便捷高效的優(yōu)勢，有助于降低術(shù)者的學(xué)習(xí)成本，培養(yǎng)更多具備心臟電生理手術(shù)能力的術(shù)者團(tuán)隊(duì)，造福更多的快速心律失?；颊?。”錦江電子表示。

但目前業(yè)內(nèi)對于這一觀點(diǎn)或存在爭議。

例如在研產(chǎn)品同樣包括PFA的惠泰醫(yī)療認(rèn)為，具體的學(xué)習(xí)過程仍需要與臨床專家共同探索。

“PFA損傷形成機(jī)制和RFA（射頻消融）完全不同，目前RFA術(shù)中的醫(yī)生們習(xí)慣性地將觀察策略直接套用在PFA手術(shù)上的做法是不可靠的，這個(gè)特性需要與臨床專家共同探索?！被萏┽t(yī)療指出。

即便如此，錦江電子在PFA方面的進(jìn)展仍然備受矚目。

國內(nèi)市場方面，微電生理和惠泰醫(yī)療的PFA產(chǎn)品尚處于臨床實(shí)驗(yàn)階段；全球僅有波士頓科學(xué)的“Farapulse PFA脈沖電場消融”產(chǎn)品及美敦力的“Sphere脈沖電場消融”產(chǎn)品獲得歐盟上市認(rèn)證。

這意味著，錦江電子的PFA一旦獲批，未來也有望走向海外市場。

“公司將進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)品的海外市場臨床注冊，擴(kuò)大產(chǎn)品在歐洲、美國、東南亞等海外主要市場的影響力?！卞\江電子表示。

潛在的商業(yè)化前景或許也是明星公司頗為看好錦江電子的重要原因。

截至申報(bào)前，信立泰、高瓴、威高股份參投的松源基金分別持有錦江電子16.68%、7.23%、2.55%的股份。