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據(jù)相關(guān)報(bào)道和數(shù)據(jù)顯示，在未來一個(gè)月，多家制藥商的藥物申請(qǐng)有望獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

百健(BIIB.US)與日本衛(wèi)材(ESALY.US)共同開發(fā)的阿爾茨海默癥藥物L(fēng)eqembi(Lecanemab)：該款藥物受到了市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注，F(xiàn)DA將在7月6日就是否將Leqembi的加速審批轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)審批作出決定。

如果FDA選擇這樣做，這對(duì)該公司來說是一個(gè)重大的發(fā)展，因?yàn)檫@可能會(huì)使美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)覆蓋該生物療法。今年6月，F(xiàn)DA的一個(gè)顧問小組建議全面批準(zhǔn)Leqembi。

Verrica制藥(VRCA.US)的傳染性軟疣治療藥物VP-102：FDA曾于2022年3月拒絕批準(zhǔn)該公司的新藥申請(qǐng)，理由是合同生產(chǎn)組織設(shè)施存在缺陷。該藥物的申請(qǐng)于今年1月重新提交，預(yù)計(jì)將于7月23日作出決定。

Citius Pharmaceuticals(CTXR.US)的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤療法Ontak(denileukin diftitox)：Citius已經(jīng)向FDA提交了該療法的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA)，預(yù)計(jì)FDA將于7月28日決定。

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